Làm thủ tục xin cấp phép ban hành mỹ phẩm


Sự xuất hiện ồ ạt của các loại hành hóa làm nhiễu loạn thị trường, trong đó có các sản phẩm hàng giả hàng nhái kém chất lượng. Để các quy trình này diễn ra nhanh chóng hơn thì việc nắm rõ các quy định và yêu cầu về hồ sơ đăng ký là một  việc vô cùng cần thiết.



Không chỉ giúp mỹ phẩm của bạn sớm được ra mắt thị trường mà còn dễ tạo niềm tin cho khách hàng về chất lượng sản phẩm. Sau đây là quy trình và các thủ tục xin cấp phép dựa trên thông tư đề ra của bộ y tế (06/2011/TT-BYT).


Các giấy tờ cần đảm bảo trong hồ sơ công bố lưu hành mỹ phẩm


Đối với mỹ phẩm có thể chia thành 2 trường hợp.


Đối với các loại mỹ phẩm nhập khẩu từ các nhà sản xuất, công ty từ nước ngoài bạn phải xuất trình được 4 loại giấy tờ chính trong hồ sơ bao gồm: 1 giấy phép kinh doanh, 1 giấy xác nhận ủy quyền từ các nhà sản xuất có sản phẩm bạn chịu trách nhiệm phân phối tại thị trường Việt Nam, 1 giấy kiểm nghiệm độ an toàn sản phẩm có ghi rõ các thành phần hợp chất có trong mỹ phẩm và an toàn với người sử dụng, 1 đơn xin cấp giấy lưu hành sản phẩm có mẫu hợp lệ theo quy định của bộ y tế.


Tuy nhiên nếu mỹ phẩm là đồ sản xuất, gia công trong  nước thì các thủ tục sẽ có một chút thay đổi.


Ngoại trừ các giấy tờ chứng minh chất lượng và độ an toàn của sản phẩm thì thay vì xuất trình giấy ủy quyền kinh doanh sản phẩm bạn chỉ cần cung cấp giấy phép kinh doanh của nhà xưởng nơi gia công sản phẩm đó.



Các cơ quan chuyên trách nhận hồ sơ cấp phép lưu hành


Sau khi đã chuẩn bị đủ các giấy tờ cho hồ sơ, bước thứ 2 là tiến hành nộp cho các cơ quan có thẩm quyền. Bạn có 2 lựa chọn: Nộp online bằng cách scan các loại giấy tờ hoặc nộp trực tiếp qua đường bưu điện.


Một số cơ quan chịu trách nhiệm thẩm định hồ sơ hiện nay như: Cục quản lý dược, sở y tế thành phố nơi bạn đặt nhà máy sản xuất, bạn quản lý khu nhập khẩu mộc bài,..


>>> Tìm hiểu: https://luatviettin.com/cong-bo-my-pham – Liệt kê các giấy tờ cần chuẩn bị khi xin cấp phép lưu hành mỹ phẩm


Quy trình và thời gian xử lý hồ sơ của các cơ quan kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ


Theo các quy định hiện hành, bạn sẽ nhận được giấy báo đã tiếp nhận hồ sơ và số tiếp nhận hồ sơ kể trong vòng 3 ngày sau khi hồ sơ được gửi tới.


Hồ sơ sẽ được xem xét, kiểm duyệt độ xác thực của các giấy tờ có trong hồ sơ trong vòng 5 ngày. Trong thời gian này bạn sẽ được thông báo về các sai sót và được phép sửa đổi bổ sung.


Sau 3 tháng-thời hạn chung cho mọi hồ sơ, nếu các cá nhân, tổ chức vẫn không thể chứng minh độ xác thực của hồ sơ nếu xảy ra sai sót thì hồ sơ sẽ bị hủy, các cá nhân, tổ chức buộc phải tiến hành lại các bước chuẩn bị hồ sơ ban đầu nếu muốn tiếp tục xin cấp giấy phép này.


Làm giấy kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm ở đâu?


Giấy kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm là yêu cầu phổ biến được biết đến rộng rãi hiện nay, tuy nhiên đối với mỹ phẩm chúng có các quy định hơi khác so với những sản phẩm khác.


Đầu tiên phải đạt các quy định về hạn mức các hợp chất có trong sản phẩm, không chứa các chất gây hại cho con người. Ngoài ra các loại mỹ phẩm phải được kiểm nghiệm công dụng đã kê khai từ nhà sản xuất và các tác dụng phụ thông qua những phương pháp đánh giá khác nhau.

Leave a Reply